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EXCLU

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L’oxymètre est un appareil dont l’usage s’est généralisé avec des modèles adaptés à des usages domestiques. La mesure de la SpO2 est devenue une nécessité dans la surveillance de l’oxygénothérapie de longue durée chez des patients souffrant de pathologies pulmonaires chroniques. Cette surveillance est surtout importante lors des efforts physiques chez de tels patients.

Devant le vaste choix d’oxymètres disponibles sur le marché, il est important de trouver le modèle qui pourra répondre le mieux aux besoins de qualité et de performance sur la mesure de la SpO2.

Peut-on se fier au fabricant ? 

Les chiffres sur l’exactitude de la mesure de la SpO2 sont les paramètres à rechercher lors de l’achat d’un oxymètre. Il est cependant difficile pour un acheteur de savoir avec certitude si ces chiffres sont conformes aux valeurs internationales en matière d’exigence sur la qualité de ces appareils.

Il existe une norme ISO internationale 80601-2-61 sur laquelle il est possible de se baser pour faire le bon choix. Seulement, il est difficile dans la pratique de trouver un oxymètre avec cette norme. Le principal critère de choix se base sur une inexactitude inférieure à 4 % pour la mesure de la SpO2. Les oxymètres que vous trouverez sur les principaux sites marchands sont ceux qui répondent à la norme 60601-1-2 qui n’est pas suffisante pour attester d’une bonne mesure (norme sans valeur métrologique).

Outre l'exactitude des données mesurées, il est très facile de voir que les marques alternatives de moins bonne qualité font des économies sur les matériaux utilisés. La capture est un premier élément mais l'écran peut également réserver des surprises. Le contraste est plus faible sur les appareils de moins bonne qualité. Il est alors beaucoup plus difficile de lire les données, voir même quasi impossible en extérieur :

Comment choisir un oxymètre de pouls ?

La mesure directe de la SpO2 par capteur n’a pas la même exactitude qu’une mesure directement effectuée sur un prélèvement sanguin. Seulement l’emploi des oxymètres de pouls portables est une solution idéale qui rend possible la mesure ambulatoire sur des patients. La mesure de la SpO2 est soumise aux limites physiologiques que sont les tissus traversés, la variation pulsatile du sang et la concentration locale en hémoglobine. Ces limites sont les véritables freins à une mesure exacte de la SpO2.

Les oxymètres de pouls fonctionnent avec différents capteurs qui n’ont pas tous la même capacité à faire les bons calculs à partir des valeurs obtenues lors de la mesure. Il est donc difficile de déterminer les oxymètres disponibles sur le marché qui pourront répondre aux exigences de justesse dans la mesure de la SpO2. La norme ISO internationale 80 601 — 2 — 61, est malheureusement encore mal connue. Elle est intitulée « exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles pour les oxymètres de pouls ». Cette norme régit la fiabilité des oxymètres de pouls. Elle a été mise à jour en 2011 et se base sur des critères de précision sur la mesure de la SpO2. À défaut de pouvoir en dire plus, cet article permet au moins d’avoir une idée de la donnée à chercher dans la notice : une inexactitude inférieure à 4 % entre 70 et 99 % de SpO2 (sans savoir si cela a été vérifié).

Finalement, privilégiez les oxymètres qui possèdent bien les labels obligatoires (CE). Pour pouvoir apposer le marquage CE sur un produit, le fabriquant doit constituer un dossier technique démontrant que le produit respecte toutes les exigences de l'UE, ce qui reste un bon signe quant à la fiabilité du produit :

glucometre

Altérations des données

Pour finir, voici les différentes causes d'altération des mesures réalisées :